L'intégrité des données est primordiale pour la maitrise de la qualité des médicaments durant toute la supply chain (développement, fabrication, contrôle, distribution jusqu'à dispensation du médicament par le professionnel de santé et utilisation par le patient). Les données informatiques et manuscrites doivent être intègres de telles sorte que le pharmacien responsable puisse décider ou non de la certification des lots de médicaments. La maitrise de ces données est primordiale pour garantir la sécurité des patients. Cette formation permet aux pharmaciens d'identifier les différentes données critiques à maitriser pour garantir la fiabilité des opérations pharmaceutiques, et de leur donner les outils techniques et organisationnels nécessaires pour une mise en place dans leur structure. Ce module sur 2 journées permet de rentrer dans le détail des exigences concernant l'intégrité des données informatisées. en lien avec la validation des systèmes informatisés. Objectifs: Connaitre le contexte et les raisons de ces nouvelles pratiques, connaitre et comprendre les attentes des autorités de tutelle, découvrir et savoir appliquer les principes de l’A.L.C.O.A., savoir transposer les exigences, savoir traiter des cas typiques sur des process informatisés.