Contexte et objectifs pédagogiques : Cette formation est destinée à un public de pharmaciens industriels d’un site exploitant inscrits à l’ordre des pharmaciens. Les ruptures de stocks et d’approvisionnement de médicaments sont un sujet de préoccupation majeure des pouvoirs publics, des associations de patients, des professionnels de santé, et bien sûr des industriels. La prévention des ruptures d'approvisionnement en médicaments est un enjeu majeur de santé publique. Cette prévention passe par une maitrise multi factorielle. Dans ce module, les points suivants sont abordés 1 Introduction sur les nouveautés réglementaires depuis 1 an (exploitant) Objectif ; Identifier les conséquences des dernières et futures évolutions sur le fonctionnement de l’entreprise concernant la maitrise des stocks et les facteurs pouvant les impacter. 2 Validation du nettoyage et maitrise de ce point chez nos fournisseurs. La présence de résidus, des plans de validation mal déployés sont des risques à maitriser pour éviter la rupture de matières premières ayant un impact sur la production de médicament à intérêt thérapeutique. Rappeler les bases d'un plan de validation Identifier les risques liés à un nettoyage non maîtrisé 3 Transport : La maitrise du transport des médicament est un enjeu important pour la prévention de la rupture d'approvisionnement. Point sur les réglementations applicables, Rapeller les responsabilités de l'exploitant pour le transport de médicaments Maîtriser les températures lors des transports