Contexte de l'action : Dans les établissements de santé, les dispositifs médicaux sont incontournables pour la prise en charge des patients. Le terme « dispositif médical » (DM) regroupe un nombre très important de produits de nature et de destinations variées. Selon les estimations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), on compte aujourd’hui environ 10 000 catégories de dispositifs médicaux, c’est-à-dire entre 90 000 et 1,5 millions de produits différents dont la sécurité et la performance sont garanties par la législation européenne. Comme pour les médicaments, les dispositifs médicaux doivent faire l’objet d’une surveillance accrue en établissement de santé (notamment pour les dispositifs médicaux les plus à risques comme les dispositifs médicaux implantables). La bonne utilisation des dispositifs médicaux et la connaissance de leur réglementation sont donc impératives pour une prise en charge optimale des patients, et pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Objectifs : Cette formation permettra aux professionnels intervenant en établissement de santé : - D’approfondir leur connaissance sur les dispositifs médicaux et leur bon usage, - D’appréhender de façon globale l’apport des dispositifs médicaux dans la prise en charge des patients, - De connaitre les dispositifs médicaux dits « à risque » et de savoir comment sécuriser leur utilisation (maintien de la stérilité des DM tout au long de leur circuit, traçabilité des DMI et respect des dispositions législatives et réglementaires…), - D’améliorer l’information délivrée aux patients sur les DM, - De connaitre les actions qualité destinées à sécuriser l’usage des dispositifs médicaux notamment : * Améliorer la traçabilité des informations relatives aux DM devant figurer dans le Dossier Médical Partagé, * Renforcer la matériovigilance et favoriser les déclarations par les professionnels de santé, * Favoriser les mesures de réduction et d’élimination des risques liés aux DM notamment des DMI (rappels de lots, identification des patients exposés). Contenu: voir déroulé pédagogique Module 1: Les dispositifs médicaux - définitions Module 2: Le circuit du dispositif médical en établissement de santé Module 3: L'information délivrée aux patients Module 4: Les actions qualité pour sécuriser l'usage des DM.