OBJECTIFS Etre capable de mettre en place dans son laboratoire les exigences attendues pour l'accréditation ISO 15189 en Bactériologie. Connaitre et maitriser les principaux points critiques. PROGRAMME - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales - Gestion du parc matériel - Gestion des réactifs et consommables (traçabilité, gestion des stocks, essais d'acceptation...) - Phase pré-analytique: manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et conservation (milieux, délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et routine, échantillons précieux - Phase analytique: mise en culture et numération des colonies, vérification initiale des méthodes, évaluation continue (CIQ, souches de référence, EEQ, analyses de tendance...), REMIC et autres recommandations (QUAMIC, CA-SFM...) - Phase post-analytique: validation biologique et compte-rendu, prestations de conseil et harmonisation au sein du LBM, critères d'alerte, biothèque, sous-traitance... - Exigences informatiques : vérification des chaines de transfert de données et des Middle-Ware (règles d'expertise des résultats...) MOYENS PEDAGOGIQUES Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit Remise d’un support de cours papier illustré avec des exemples de dossier de vérification de méthodes Questions-réponses avec le formateur