OBJECTIFS Etre capable de mettre en place dans son laboratoire les exigences attendues pour l'accréditation ISO 15189 en Hématocytologie. Connaitre et maitriser les principaux points critiques. PROGRAMME - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales - Gestion du parc matériel - Gestion des réactifs et consommables (traçabilité, gestion des stocks, essais d'acceptation des nouveaux lots de réactifs et consommables...) - Phase pré-analytique: manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et conservation (délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et routine - Phase analytique: vérification initiale des méthodes, évaluation continue (CIQ, EEQ, comparaisons, analyses de tendance...) NFS en méthode automatisée et formule sanguine en méthode microscopique par coloration MGG. - Phase post-analytique: validation biologique et compte-rendu, conservation des échantillons, sous-traitance... - Exigences informatiques: vérification des chaines de transfert des données et des Middle-Ware (règles de traitement des résultats...) MOYENS PEDAGOGIQUES Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets Nombreux exemples d'application pratique et d'écarts en audit Remise d’un support de cours papier illustré avec des exemples de dossier de vérification de méthodes Questions-réponses avec le formateur