OBJECTIFS Présenter les principales situations d'écart techniques constatées en audit COFRAC en 2016, expliquer les critères non respectés et proposer des solutions pratiques pour maitriser la situation. Améliorer la connaissance et la maitrise des principaux points critiques des exigences techniques. PROGRAMME - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales - Gestion du parc matériel - Gestion des réactifs et consommables (traçabilité, gestion des stocks, essais d'acceptation des nouveaux lots de réactifs et consommables...) - Phase pré-analytique: manuel de prélèvement, prescription et renseignements cliniques, conditions de transport et conservation (délai, température), critères d'acceptation et de rejet des échantillons, filière urgence et routine - Phase analytique: vérification initiale des méthodes, évaluation continue (CIQ, EEQ, comparaisons, analyses de tendance...) - Phase post-analytique: validation biologique et compte-rendu, conservation des échantillons, sous-traitance... - Exigences informatiques: vérification des chaines de transfert des données et des Middle-Ware (règles de traitement des résultats...) MOYENS PEDAGOGIQUES Présentation de situations d'écarts en audit, explication des exigences non respectées, solutions pratiques pour maitriser la situation. Remise d’un support de cours papier avec la présentation Questions-réponses avec le formateur