OBJECTIFS Connaitre et mettre en place dans son laboratoire les dispositions attendues pour répondre aux exigences d'accréditation concernant la gestion des SI. Aborder simplement d'un point de vue pratique la vérification initiale et continue des SI : SIL, Middle-ware (SIR, MPL, One-link...), SAVB, logiciels embarqués sur les automates, tableurs Excel... PROGRAMME - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales : sécurité, confidentialité, climatisation et suivi de la T°... - Gestion du parc matériel et du réseau : serveurs, terminaux, cartographie, cahier de vie et traçabilité des interventions... - Maitrise du paramétrage : chaine de transfert de données, calculs, arrondis, conversions, règles d'expertise, jeux d'essai, tests de non régression, évolution logicielle et études d'impact... - Validation et vérification continue d'un système d'aide à la validation biologique (SAVB) type VALAB - Maitrise des tableurs Excel: référence SMQ, vérification, verrouillage des cellules de calcul - Maitrise des saisies manuelles : double-saisie, vérification, analyses de risque... - Gestion des archivages et des sauvegardes : fréquence, supports, hébergement des données en externe, tests de restauration... - Transmission électronique des résultats d'examens et conventions de preuve : Apicrypt, HPRIM net, serveur de résultats... - Procédures dégradées en cas de panne NOMBREUX EXEMPLES D’APPLICATION PRATIQUE ET D’ECARTS EN AUDIT MOYENS PEDAGOGIQUES Diaporama avec alternance de théorie et d'exemples concrets Remise d’un support de cours papier illustré Questions-réponses avec le formateur