OBJECTIFS Comprendre les exigences pour les appliquer efficacement. Définir les missions et responsabilités des techniciens dans l’environnement normatif. Expliquer comment mettre en place la « Qualité » à la paillasse. De véritables situations d’écarts seront présentées pour illustrer les chapitres abordés. PROGRAMME Les outils de la qualité § PDCA, § 5M § Amélioration continue Concept de base de la norme ISO 15189 § Management § Technique L’engagement de la Direction § Politique qualité, Objectifs, Indicateurs Mon rôle de technicien dans le management par Processus : acteur ou pilote § Cartographie, Fiches d’identité, Interfaces, Rôle des Pilotes Mon rôle de technicien au quotidien § Respect de la confidentialité et de l’éthique § Règles de gestion documentaire au poste de travail - Documentation interne - Documentation externe § Enregistrements, traçabilité à la paillasse - Supports papiers - Supports informatiques § Déclaration des non conformités et des réclamations- Propositions d’actions correctives - Pré-analytique - Analytique - Post-analytique § Gestion des Risques - Etude d’impact - Propositions d’actions préventives § Organisation de la communication et suggestions du personnel § Participation du technicien lors de l’audit - Préparation : revue du poste - Pendant l’audit - Post-audit § Maîtrise des consommables et réactifs - Essai d’acceptation - Gestion du stock et des approvisionnements § Gestion des compétences - Formation, - Qualification, - Habilitation - Revue des performances § Règles de gestion du Système Informatique - SIL et Middleware - Tableur - Saisie manuelle - Procédure dégradée du SIL - Tests des plans de contingence. QUESTIONS – REPONSES MOYENS PEDAGOGIQUES § Diaporama avec alternance théorie et exemples pratiques. § Remise d’un support de cours papier illustré. § Travail en atelier.