En France, le risque lié au médicament représente 20 % des évènements iatrogéniques c’est-à-dire des incidents ou accidents non désirés par le patient, liés aux soins médicaux et défavorables à sa santé. Les effets indésirables des médicaments, chaque année, sont responsables de quatre millions d’hospitalisations. La majorité (91 %) est des médicaments de prescription et 9 % sont de l’automédication. Ces incidents et accidents concernent souvent les personnes âgées de plus de 60 ans, ils sont liés à la nocivité inhérente aux médicaments mais une part conséquente est associée à des pratiques d’utilisation non conformes aux indications et recommandations des caractéristiques du produit (AMM) et peuvent être de ce fait évitables. Si la prescription des médicaments est un acte médical, leur dispensation un acte pharmaceutique, l’administration des traitements est un acte infirmier qui comprend outre l’administration, la surveillance thérapeutique. Elle concerne la surveillance de l’observance médicamenteuse, de l’efficacité et de la tolérance du médicament. Ceci dans le cadre d’exercice qui tient compte en 2012 : - d’une augmentation et une complexification des traitements, avec une surconsommation en particulier observée chez les personnes âgées poly médicamentées. - d’une croissance constante des pathologies d’origine iatrogénique chez ces patients. La place du professionnel de santé dans le cadre privilégié de son exercice professionnel au plus près des patients apparaît comme essentielle tant ses attributions en ce qui concerne la prévention, l’éducation et la promotion de la santé lui permettent d’agir dans le sens d’une rationalisation des traitements et d’une prévention du risque iatrogénique. Cette action vise à apporter aux professionnels, les éléments essentiels qui leur permettront d’entreprendre une surveillance médicamenteuse de qualité basée sur ces deux impératifs majeurs : rationalisation des traitements et prévention des risques. Les objectifs généraux Innover pour garantir la pérennité de notre système de santé Innover pour le bon usage du médicament Juste prescription des médicaments et prévention de la iatrogénie médicamenteuse. Les objectifs opérationnels : - Connaître la politique française de santé en matière de consommation de médicaments (conventions professionnelles, développement du médicament générique) et de législation pharmaceutique. Notions sur le circuit du médicament et données économiques - Réactualiser les connaissances sur la notion de médicament : formes, voies d’administration, devenir du médicament dans l’organisme, facteurs influant sur ce devenir. - Savoir mettre en œuvre la surveillance thérapeutique et identification du rôle du professionnel de santé: observance, efficacité, tolérance, surveillance des malades à risques, médicaments à marge thérapeutique étroite. - Connaître les principales classes thérapeutiques mobilisées dans le traitement des personnes âgées : classification, indications, contre-indications, interactions médicamenteuses. - Définir le risque iatrogène : signes, conduite à tenir et prévention du risque iatrogène à domicile. - Connaître les organismes et les obligations des professionnels de santé confrontés aux accidents iatrogènes. Accueil des participants, présentation des objectifs et du programme de formation - Définition du risque iatrogène - Fréquence, facteurs de risque et causes principales d’accidents iatrogènes - Organismes et obligations des professionnels de santé confrontés aux accidents iatrogènes (législation) - Démarches de prévention du risque iatrogène à domicile par le professionnel de santé Définitions officielles de : - Evènement iatrogène médicamenteux, effet indésirable, erreur médicamenteuse et iatrogénèse non médicamenteuse. - Maladie nosocomiale, infection nosocomiale (iatrogène ou non iatrogène) - Evènement grave iatrogène - Evènement iatrogène systémique (organisationnel, lié aux matériels, sociétaux) et non systémique (erreurs humaines) - Description des risques : risque médicamenteux, risque anesthésique et péri opératoire, risque en réanimation, infection nosocomiale, irradiation médicale. - Analyses des causes d’incidents iatrogènes : médicaments, interventions chirurgicales… - Recensements d’études chiffrées sur la part des différents événements iatrogènes, mortalité, morbidité, comparaisons internationales. - Objectifs chiffrés du Ministère de la Santé en matière de diminution du risque iatrogène. - Aspects juridiques et assurantiels - Recommandations Professionnelles HAS Les facteurs de risques d’incidents iatrogènes de la part : - Des patients : comportements, situation médicale et environnement - Des professionnels de santé : situation professionnelle, pratique professionnelle, environnement du Système de santé. - Les critères de direction d’un environnement iatrogène - Consommation de médicaments et personnes âgées Prévalence des effets indésirables médicamenteux chez les personnes âgées. - Facteurs de risques chez le sujet âgé - Symptomatologie de l’iatrogénie - Médicaments en cause Pharmacovigilance - Définitions : Phase IV d’étude des médicaments, objectifs, effets pharmacodynamiques, effets secondaires, effets toxiques, effets indésirables - Objets et attributions de la pharmacovigilance - Organisation de la pharmacovigilance : système national de pharmacovigilance (Comité National de Pharmacovigilance, ANSM, Centres Régionaux, Agence Européenne du Médicament, OMS) - Rôle et obligations des professionnels de santé Rôle des firmes pharmaceutiques - La pharmacovigilance en pratique : quoi déclarer ? Qui déclare ? Comment déclarer ? Fiche de pharmacovigilance - Le rôle du professionnel de santé Discussion autour de cas pratiques sous forme d’exercices en groupes. Echanges/débats Conclusion par le formateur des 4 demi-journées Evaluation formative des journées présentielles : chaque participant s’exprimera « à chaud » sur le contenu, sur l’atteinte de ses objectifs et sur la partie logistique