OBJECTIFS : Les dispositifs médicaux implantables sont particulièrement concernés par renforcement des exigences réglementaires et économiques envers les produits de santé innovants. Leur évaluation et la promotion de leur bon usage sont actuellement des priorités pour les professionnels de santé. L’objectif de cet enseignement est de fournir aux professionnels de santé notamment médecins, pharmaciens ainsi qu’à tout autre intervenant (régulateur, industriel) les prérequis nécessaires à la définition de leur bon usage. Les compétences acquises à l’issue de la formation concernent l’évaluation clinique, technique et réglementaire des dispositifs médicaux implantables. DEROULE PEDAGOGIQUE DE L’ACTION PAR ETAPE : L’action de formation est organisée en 28 heures avec des enseignements portant sur les aspects technico-réglementaires à savoir : Marquage CE des dispositifs médicaux, place de la HAS et de l’ANSM, nomenclature des dispositifs médicaux, gestion des risques, matériovigilance, évaluation clinique et accès au marché, évaluation clinique et traçabilité, biomatériaux, biocompatibilité et fonctionnalisation, accès à l’innovation, dispositifs connectés et traitement des données. LES METHODES PEDAGIGIQUES MISES EN OEUVRE : Les méthodes pédagogiques mises en oeuvre sont des formations présentielles qui combinent méthodes affirmatives (expositives et démonstratives) et méthodes interrogatives (cas cliniques). Par ailleurs les supports des cours magistraux sont accessibles sur la plateforme d'enseignement MOODLE de l'Université. Enfin l’inscription au diplôme de formation continue permet un accès aux ressources documentaires de la bibliothèque universitaire de Lille 2, sous format papier et/ou numérique. METHODES D’EVALUATION : Un contrôle d’assiduité est assuré en continu, et un examen terminal est organisé.