Cette formation s’adresse aux Pharmaciens de Sapeurs-Pompiers (PSP) professionnels ou volontaires, agents des Services Départementaux d’Incendie et de Secours (SDIS) de la Région Hauts de France et des Régions associées, et titulaires du diplôme de Pharmacien ou de Docteur en Pharmacie. Cette intervention se présente sous la forme d’une conférence pédagogique (méthode HAS) en groupe (20 participants maximum) par un intervenant universitaire (PU ou MCU), hospitalier (PH), ou hospitalo-universitaire (PU-PH ou MCU-PH), à l’aide d’une présentation numérique (diaporama, vidéo, etc.) suivie d’une discussion interactive avec les participants (questions/réponses). La présentation intègre une approche théorique, une analyse de situations pratiques avec, le cas échéant, une démonstration de matériel. Des évaluations diagnostique, formative et sommative sont réalisées tout au long de la formation, sous forme de tests, études de cas, et/ou mise en situation, afin d’adapter, si nécessaire, la formation aux besoins des participants et de vérifier l’acquisition par ces derniers de toutes les connaissances et compétences. Thème : Matériovigilance et réglementation des dispositifs médicaux. Présentation du thème : - Matériovigilance des dispositifs médicaux : la matériovigilance a pour but d'éviter que ne se produisent ou ne se reproduisent des incidents liés à l'utilisation des dispositifs médicaux. - Réglementation des dispositifs médicaux : les différents intervenants dans l'obtention du marquage CE ainsi que les différentes classes de DM et les règles de classification. Objectifs : - Comprendre et connaitre l'organisation de la matériovigilance en France, - Comprendre et connaitre le rôle et missions de chaque interlocuteur - Être capable de faire une déclaration de matériovigilance - Connaitre les règles de classification des dispositifs médicaux.