Les biomédicaments ou médicaments biologiques sont délivrés quotidiennement en officine. Ces médicaments innovants permettent d’améliorer la prise en charge de pathologies, telles que le diabète, certaines maladies auto immunes et cancers. De nombreux médicaments biologiques sont des biosimilaires, c’est-à-dire similaires à un médicament biologique de référence. Cette particularité ne fait pas de ces médicaments des génériques, et par conséquent, les exclus, jusqu’en 2022, du droit de substitution par le pharmacien d’officine. La prescription de ces biomédicaments ne cesse de croître, et leur coût très élevé lié au mode de production particulier de ces médicaments biologiques, en font un enjeu important dans les dépenses de santé Les médicaments biosimilaires ont un coût moins élevé que les biomédicaments de référence, leur prescription a donc un impact économique non négligeable. Le PLFSS 2022, adopté définitivement le 29 novembre 2021, donne l’autorisation de la substitution de certains biosimilaires par les pharmaciens d’officine selon une liste arrêtée par le gouvernement sur avis de l’ANSM . Cet arrêté vient d’être publié au JO le 12 avril 2022. La liste des groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par le pharmacien d'un médicament biologique similaire par substitution au médicament biologique prescrit est fixée et est restreint à 2 groupes : Filgrastim (NEUPOGEN®) et Pegfilgrastim (NEULASTA®). Des négociations sont encore nécessaires quant à la marge de ces biosimilaires pour faciliter la substitution. Dans l’attente de la mise en application de ce droit de substitution de cette liste restreinte et éventuellement dans les années à venir de son extension à d'autres groupes de médicaments biologiques, l’EPP que nous proposons a pour but d’améliorer l’acte de délivrance des biomédicaments et biosimilaires grâce à un audit clinique.