Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants : - Principales définitions - Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés - Acteurs et responsabilités - Encadrement juridique : bon usage, protection des données, secret médical - Qualification réglementaire : DM ou non ? - Impact des Règlements européens DM (2017/74

5- et DMDIV (2017/74

6- - Référentiels de la HAS - Recommandations de l'ANSM et de la FDA - Points clés de la validation d'un logiciel