Dans un environnement réglementaire toujours plus exigeant, l’optimisation de la gestion des déviations pour maîtriser le risque qualité sur un site d’exploitation est devenue une priorité pour garantir la sécurité des patients. La mise en place de plans d’actions correctives & préventives (CAPA) efficaces est un élément indispensable de cette optimisation sur un site d’exploitation. Les CAPA s’inscrivent dans une démarche d’amélioration continue au sein d’un site d’exploitation pour éliminer la cause du dysfonctionnement pour supprimer les déviations récurrentes. L’objectif de cette action de formation est de permettre aux pharmaciens en tant qu’acteurs des processus d’analyser et mettre en place un système d’actions correctives & préventives (CAPA) efficace selon les référentiels des systèmes qualité (BPF, ISO) avec: - Analyser le rôle des actions correctives & préventives (CAPA) dans le système de management de la qualité - Identifier les exigences réglementaires liées aux CAPA - Construire un processus de gestion des déviations et suivi des CAPA efficace - Appliquer la méthode de gestion des déviations sur des cas concrets - Mettre en place un plan CAPA et évaluer son efficacité