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En présentiel

ANALYSER ET METTRE EN PLACE UN SYSTEME D’ACTIONS CORRECTIVES & PREVENTIVES (CAPA) EFFICACE EN UTILISANT LA MÉTHODE ROOT CAUSES ANALYSIS

DPC

Dans un environnement réglementaire toujours plus exigeant, l’optimisation de la gestion des déviations pour maîtriser le risque qualité sur un site d’exploitation est devenue une priorité pour garantir la sécurité des patients. La mise en place de plans d’actions correctives & préventives (CAPA) efficaces est un élément indispensable de cette optimisation sur un site d’exploitation. Les CAPA s’inscrivent dans une démarche d’amélioration continue au sein d’un site d’exploitation pour éliminer la cause du dysfonctionnement pour supprimer les déviations récurrentes. L’objectif de cette action de formation est de permettre aux pharmaciens en tant qu’acteurs des processus d’analyser et mettre en place un système d’actions correctives & préventives (CAPA) efficace selon les référentiels des systèmes qualité (BPF, ISO) avec: - Analyser le rôle des actions correctives & préventives (CAPA) dans le système de management de la qualité - Identifier les exigences réglementaires liées aux CAPA - Construire un processus de gestion des déviations et suivi des CAPA efficace - Appliquer la méthode de gestion des déviations sur des cas concrets - Mettre en place un plan CAPA et évaluer son efficacité

Pharmacien


En présentiel

MANAGER LES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION

DPC

La distribution en gros des médicaments est une activité importante de la gestion intégrée de la chaîne d'approvisionnement. Aujourd'hui, le circuit de distribution des médicaments devient de plus en plus complexe et implique de nombreux intervenants. Le respect des directives BPDG doit permettre d'assurer le contrôle de la chaîne de distribution et, en conséquence, de maintenir la qualité et l'intégrité des médicaments. Ces nouvelles règles de bonnes pratiques de distribution en gros renforcent les exigences de sécurité afin de maintenir la qualité et l’intégrité des produits dans la chaîne d'approvisionnement et de distribution des médicaments avant la dispensation aux patients. Ces nouvelles exigences nécessitent que l’ensemble des acteurs maîtrise la gestion des risques en termes de qualité, de surveillance et de traçabilité des opérations: - Appliquer les règles Qualité dans toute opération logistique - Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention au cours des opérations logistiques - Évaluer les risques dans les activités de distribution afin de garantir la sécurité des patients.

Pharmacien


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MANAGER LES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION

DPC

La distribution en gros des médicaments est une activité importante de la gestion intégrée de la chaîne d'approvisionnement. Aujourd'hui, le circuit de distribution des médicaments devient de plus en plus complexe et implique de nombreux intervenants. Le respect des directives BPDG doit permettre d'assurer le contrôle de la chaîne de distribution et, en conséquence, de maintenir la qualité et l'intégrité des médicaments. Ces nouvelles règles de bonnes pratiques de distribution en gros renforcent les exigences de sécurité afin de maintenir la qualité et l’intégrité des produits dans la chaîne d'approvisionnement et de distribution des médicaments avant la dispensation aux patients. Ces nouvelles exigences nécessitent que l’ensemble des acteurs maîtrise la gestion des risques en termes de qualité, de surveillance et de traçabilité des opérations: - Appliquer les règles Qualité dans toute opération logistique - Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention au cours des opérations logistiques - Évaluer les risques dans les activités de distribution afin de garantir la sécurité des patients.