OBJECTIFS : - Savoir sélectionner et utiliser les bons outils informatiques au laboratoire - Comprendre les exigences réglementaires et normatives relatives aux systèmes de l’information - Savoir valider un SIL et les autres logiciels utilisés au laboratoire RÉSUMÉ DE L'ACTION : > Documents et textes réglementaires généraux > Description sommaire des systèmes d’information : serveurs, réseaux, particularité des échanges multi-sites > Expérience d’un laboratoire accrédité - Ressources humaines : définition des responsabilités, organigramme - Confidentialité – Sécurité – Sauvegardes - RGPD - Outils informatiques au laboratoire : SIL, logiciel management qualité, logiciels de gestion des Contrôles de Qualité, logiciels d’aide au management des RH, manuel de prélèvement, etc., critères de choix, déploiement, intérêts pratiques - Paramétrage, validation SIL, analyse de risques : codes analyses, textes codés, connexions analyseurs & middleware, informatique embarquée dans les analyseurs, systèmes experts - Conduite à tenir en cas de changement de version logicielle - Validation biologique : signature électronique, systèmes d’aide à la validation biologique - Transmission dématérialisée des résultats : serveurs, fax, etc… > Ecarts les plus fréquents en audit COFRAC QUESTIONS - RÉPONSES MOYENS PÉDAGOGIQUES : - Alternance apport théorique (partage du diaporama) et exemples concrets (partage d'écrans) - Remise d’un support de cours - L’évaluation des acquis s’effectuera à partir du pré-test et du post-test complétés par le stagiaire