Formation continue sur 1 jour se focalisant sur les points suivants : - Les évolutions réglementaires : objectifs et conséquences pour les industriels - Les points clés et l’application de la directive 2013/C343/01 - La lutte contre la contrefaçon aux US - Prévenir les risques de rupture de la chaîne d’approvisionnement - Que fait la FDA pour gérer et prévenir les ruptures de stock de médicaments ? - Gestion des ruptures annoncées ou subies - Mettre sa « supply chain » sous contrôle - Les textes communautaires en matière de rupture liée à la non-conformité aux BPF Les objectifs de cette action de formation sont : - Mettre à jour vos connaissances sur les nouvelles réglementations en matière de distribution pharmaceutique en Europe, - Savoir mettre en œuvre les procédures exigées par ces réglementations, - Connaître les risques potentiels de rupture de la « supply chain » afin de mieux les contrôler, - Savoir comment sécuriser les relations clients – fournisseurs tout au long de la chaine d’approvisionnement. Compétences visées : Maitriser les risques et les exigences liés à la chaine d’approvisionnement pharmaceutique.