Formation continue sur 2 jours permettant d'identifier les points clés pour maitriser les risques de contamination et garantir la stérilité des produits - Définir l’assurance de stérilité dans l’industrie du médicament - Identifier les risques de non-stérilité : utiliser les outils appropriés - Maîtriser les risques et garantir la stérilité Les objectifs de cette action de formation sont : - Comprendre la notion de stérilité, - Mettre en évidence et évaluer les risques liés à des procédés par une approche AMDEC, - Connaître les bonnes pratiques à mettre en œuvre dans votre activité pour garantir la stérilité du produit, - Comprendre l’intérêt de réaliser une analyse de risques non seulement pour la libération paramétrique, mais aussi afin de mieux connaître son procédé et l’améliorer. Compétences visées : Identifier et maitriser les risques liés à la production de médicaments stériles.