Formation continue sur 2 jours permettant de maitriser les points clés pour mener une validation des procédés de nettoyage conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication : - - Connaitre les exigences réglementaires, notamment les BPF, - - Définir les prérequis à la validation, - - Déployer la méthodologie pour la mise en œuvre de la validation, - - Mettre en place les documents liés à la validation, - - Assurer le suivi le la validation des procédés de nettoyage, - - Mettre en pratique sur des exercices / cas concrets : Revalidation d’un procédé de nettoyage suite à non-conformité Validation d’un nettoyage en place (NEP) Les objectifs de cette action de formation sont : - - Maitriser les exigences du référentiel BPF relatives à la validation des procédés de nettoyage - - Définir les prérequis à la validation, - - Mettre en œuvre la validation des procédés de nettoyage, - - Rédiger des protocoles de validation/qualification conformes à la stratégie définie - - Identifier les actions nécessaires au maintien du statut validé. Compétences visées : Maitriser les points clés pour mener une validation des procédés de nettoyage conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication