Cette formation est dédiée à la vigilance des dispositifs médicaux : la matériovigilance. Les nouveautés réglementaires et l’organisation de cette vigilance y seront traitées. Pour comprendre l’organisation de la matériovigilance, trois sous-ateliers vous seront proposés. Au travers de ces sous-ateliers, découvrez quel est le circuit du signalement entre la survenue de l’incident mettant en cause un dispositif médical dans l’établissement de santé jusqu’à son instruction par l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Pour cela des binômes correspondant local de matériovigilance (CLMV)/ANSM, CLMV / biomédical et coordonnateur régional de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV)/fabricant seront présents pour discuter du rôle de chacun et ainsi améliorer le traitement du signalement. L’objectif de cet atelier est de vous permettre de comprendre les modalités de déclaration des incidents impliquant des dispositifs médicaux, pour la sécurité des patients et des utilisateurs, et d’appréhender les différents acteurs autour de la matériovigilance en échangeant avec eux.