 Le programme « Intégrité des données qualité » s’inscrit dans une problématique, identifiée par les autorités de santé et les professionnels de l’industrie pharmaceutique, concernant toutes les données générées ou collectées en lien avec la qualité du médicament.  Qu’elle soit manuscrite ou de plus en plus digitalisée, cette donnée est un élément essentiel constitutif de la traçabilité de la fabrication et de la distribution du médicament jusqu’à sa dispensation.  C’est sur ces données que le pharmacien en industrie basera l’évaluation de la qualité et de la sécurité du médicament depuis l’achat des matières premières entrant dans la composition du médicament jusqu’à son conditionnement pour la mise sur le marché en passant par sa fabrication. L’intégrité des données est donc un impératif pour le pharmacien responsable dans la certification des lots de médicaments afin de garantir une mise à disposition des patients en toute sécurité.  Le programme propose donc aux pharmaciens industriels d’identifier et lister les données qualité « sensibles » pour lesquelles la fiabilité et l’intégrité doivent être garanties. Il a pour objectifs également de donner des outils aux pharmaciens industriels pour développer leurs compétences dans la mise en place d’une politique et le déploiement, au sein de leur site industriel, de mesures organisationnelles et techniques applicables aux outils supports à la dématérialisation des données pour garantir l’intégrité des données relatives à l’efficacité et la sécurité des médicaments administrés aux patients, garantissant ainsi la sécurité même des patients. Le programme s’inscrit donc dans les objectifs de qualité des médicaments pour une sécurisation lors de la dispensation.  Les pharmaciens de la distribution en gros des médicaments sont tenus de garantir la distribution des médicaments au bon destinataire (officines, PUI, professionnels de santé autorisés à dispenser des médicaments), en quantité et dans les délais requis et dans des conditions préservant la qualité des produits et donc la sécurité des patients. Ils doivent prévenir l’introduction de médicaments falsifiés dans le circuit de distribution du médicament. En cas de décision sanitaire de retrait d’un médicament du marché, les pharmaciens de la distribution doivent garantir une efficacité de ces opérations pour la sécurité des patients lors de la dispensation des médicaments. La sécurité de ces opérations de distributions ne peut être garantie, là encore, que sur la base de données fiables, sûres et intègres dès les fournisseurs jusqu’aux destinataires.  L’objectif de ce programme est de permettre aux participants de : • S’approprier les principes décrits dans les guides émis par les autorités de santé, en particulier, le principe ALCOA (Attribuable, Lisible, Contemporaine, Originale, Accurate (exacte)), • Pouvoir réaliser une analyse des données critiques selon les principes de l’ALCOA en utilisant les outils de l’analyse de risques, • Définir une politique, des procédures concernant l’intégrité des données, • Identifier les moyens de maîtriser les données et de vérification des principes d’intégrité des données.