Le Pharmacien Responsable est une personne-clé et incontournable de l’industrie du médicament. Le pharmacien responsable doit s’assurer que les systèmes en place permettent de garantir la qualité des produits et la sécurité des patients. Les responsabilités de cette fonction couvrent une grande diversité d’activités au sein des établissements pharmaceutiques telles que la production, la vente en gros, la publicité, l’information, la vigilance sur les effets indésirables, le suivi des lots, la distribution, la vigilance sanitaire… Cette formation permet aux pharmaciens d’avoir une réflexion sur les pratiques professionnelles d’un établissement pharmaceutique afin de mettre en place les systèmes nécessaires à la maitrise des risques qualité et patient. OBJECTIFS • Connaître les responsabilités et les activités entrant dans le champ d’intervention du pharmacien responsable d’un établissement pharmaceutique lui permettant de garantir la santé publique, • Identifier les systèmes et verrous à mettre en place pour maîtriser les risques qualité et respecter l’éthique professionnelle, • Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients. Formation continue sur 2 jours permettant d'identifier les points critiques et points clés nécessaires pour garantir la qualité des produits fabriqués et/ou distribués sur un site pharmaceutique et la sécurité des patients. • Connaître les responsabilités et les activités entrant dans le champ d’intervention du pharmacien responsable d’un établissement pharmaceutique lui permettant de garantir la santé publique • Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients : identifier les systèmes et verrous à mettre en place pour maîtriser les risques qualité • Etudes de cas sur des activités entrant dans le champ d’intervention et de responsabilité du pharmacien (opérations de production, de distribution, de pharmacovigilance). Les participants devront en fonction du contexte et des éléments fournis par le formateur évaluer les situations et leur conformité ou le cas échéant définir les actions à entreprendre pour se mettre en conformité et éviter tout risque sur le patient