Formation continue sur 2 jours permettant d'identifier les points clés des Bonnes Pratiques de Fabrication - Champ d’application des BPF - Le système qualité pharmaceutique - Le personnel et ses responsabilités - La documentation - Les locaux et les équipements - Les qualifications et les validations - Les opérations de fabrication et de conditionnement - Le contrôle de la qualité - La gestion de la sous-traitance - Les réclamations et rappels de médicaments - Les auto-inspections Les objectifs de cette action de formation sont : - Connaître le champ d’application des BPF, - Identifier les exigences clés, - Savoir les mettre en œuvre sur un site pharmaceutique. Compétences visées : Maitriser les exigences les Bonnes pratiques de Fabrication et garantir leur application au sein de l'établissement pharmaceutique.