Objectifs : • Connaitre les exigences en matière de réclamations, défauts qualité, et rappels de lots, • Evaluer leur criticité, les impacts potentiels sur les patients, • Les traiter de façon efficace. La formation se déroule sur 1 jour en 3 étapes : *Etat des lieux des pratiques avant la formation : auto-évaluation * Programme intégré : formation continue / analyse des pratiques avec une évaluation des acquis en fin de formation - Exigences réglementaires, - Traitement des défauts qualité et des réclamations produits - Gestion des rappels de lots - Analyse de risque sur la gravité et l’ampleur des évènements - Analyse des conséquences patients - Actions pour réduire le risque et éviter la récurrence * Evaluation de l’amélioration des pratiques après la formation : auto évaluation