Discipline exigeante et centrale de l’industrie pharmaceutique, la pharmacovigilance vise à assurer la sécurité des patients. Elle englobe la surveillance, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. Certains médicaments font l’objet d'une surveillance renforcée par un plan de gestion des risque (PGR). Ce plan de gestion de risques est important pour le suivi post-AMM des médicaments. Cette démarche proactive de PGR a pour objectif de mieux caractériser et de quantifier les risques liés à la prise d’un médicament. À l’issue de cette formation, les participants seront en mesure de : Respecter le cadre règlementaire applicable aux plans de gestion de risques (GVP, BPPV) Rédiger un plan de gestion des risques pour l’intégrer à un dossier d’AMM Monitorer des PGR sur un portefeuille de médicaments