La gestion et l’évaluation des cas d’effets indésirables est une activité clé en pharmacovigilance (PV). Sa maîtrise est indispensable à la bonne tenue d’un système de PV et à la bonne conduite des autres activités de pharmacovigilance, nécessaires pour assurer la sécurité liée à la prise de médicaments et donc la sécurité des patients. Cette formation donne aux participants les clés et outils pour connaître et appliquer les bonnes pratiques en matière de gestion et d’évaluation des cas de pharmacovigilance. A l’issue de cette formation les participants seront en mesure de : Comprendre le cadre et les exigences réglementaires relatives à la gestion de cas en pharmacovigilance (GVP, BPPV) Identifier les bonnes pratiques en termes de gestion des cas individuels de pharmacovigilance Connaître la méthode d’évaluation d’un cas en pharmacovigilance Appréhender les spécificités de la gestion et l’évaluation des cas pré-AMM et post-marketing