Résumé: Cadre règlementaire, actualités, obligations des acteurs, responsabilités et missions. OBJECTIFS Être capable de maîtriser et respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la matériovigilance. Être capable de coordonner les actions liées à la matériovigilance au sein d’une entreprise du dispositif médical et maitriser les flux d’informations. Être capable de contribuer à la détection de signal et à l’analyse du bénéfice/risque des dispositifs médicaux. Être capable de d’informer des collaborateurs sur l’identification/la détection des cas de matériovigilance et à la transmission aux services concernés.