RESUME : Des changements réglementaires importants dans le domaine des Vigilances Sanitaires et plus particulièrement dans la materiovigilance sont d’ores et déjà applicables. Les répercussions de ces changements règlementaires pour les institutionnels et pharmaciens industriels sont considérables. Les professionnels de santé se doivent de connaître leurs obligations réglementaires et notamment les nouveautés applicables tout en leur rappelant l’organisation des vigilances sanitaires, les modalités de recueil et de déclaration des effets indésirables auprès des différentes instances (ANSM, ANSES...), les différentes directiveseuropéennes (90/385/CEE, 93/42/CEE, 2007/47/CE, 2000/47/CE par exemple) et l’enjeu de santé publique des vigilances sanitaires afin de permettre une meilleure protection des patients/consommateurs. Cette formation « Atelier » d'une journée a donc pour objectif d’informer les professionnels de santé (institutionnels et industriels) des changements réglementaires applicables ou de rappeler les bonnes pratiques et de leur donner les outils et méthodes devant être mis en œuvre en conséquence. Ainsi, les aspects pratiques de cette nouvelle réglementation, ainsi que les impacts sur les activités quotidiennes de materiovigilance, mais aussi de nutrivigilance et de cosmétovigilance , seront développés tout au long de cette formation. Objectifs pédagogiques de la formation :  Connaître les nouveautés applicables et à venir sur l'organisation d’un système de matériovigilance en France et en Europe  Connaître les modalités de recueil et d’analyse des effets indésirables  Avoir une vision transversale entre toutes les vigilances (pharmaco-matério-nutri-cosmétovigilance) Programme : 1. Matériovigilance : Nouveautés européennes suite à l’application du nouveau règlement et évolutions 2. Cosmétovigilance : obligations européennes 3. Nutrivigilance en France 4. Conclusion de la journée : comparaison des systèmes de vigilances sanitaires avec la pharmacovigilance Méthodes Pédagogiques utilisées :  Formation présentielle  Alternance d’apports théoriques et de mises en pratiques en groupe et individuellement (Pratiques réflexives sur situation réelle - Exemples concrets analyse de cas).  Evaluation des connaissances acquises en fin de formation. Formateur/trice : Expert/e en pharmacovigilances depuis plus de 20 ans chacun, Caroline NAVARRE et Calin LUNGU sont des acteurs connus et reconnus du secteur de la Pharmacovigilance et des vigilances sanitaires. Calin LUNGU apporte le regard du formateur expert ayant travaillé pour l’Agence Européenne du Médicament, mais aussi du DIA (Drug Information Association). Caroline NAVARRE apporte le regard de l’experte utilisant au quotidien les outils mis en place, avec une approche pratique