Cette formation dure 1 journée et a pour objectif de sensibiliser les professionnels de santé au circuit de l’évaluation du médicament, à leurs obligations réglementaires en leur rappelant l’organisation, les modalités de recueil et de déclaration des effets indésirables et l’enjeu de santé publique afin de permettre une meilleure protection des patients. OBJECTIFS Être capable de maîtriser et respecter les obligations liées à la réglementation applicable dans le domaine de la pharmacovigilance. Être capable de coordonner les actions liées à la pharmacovigilance au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une entreprise et maitriser les flux d’informations. Être capable de contribuer à la détection de signal et à l’analyse du bénéfice/risque des médicaments. Être capable d’informer des collaborateurs sur l’identification/la détection des cas de pharmacovigilance et à la transmission aux services concernés. Être capable de consulter et d’interroger une base de données de pharmacovigilance (en option). Se préparer à une inspection de pharmacovigilance (en option).