Dans un contexte où la réglementation des dispositifs médicaux évolue, les objectifs de cette formation sont : - Connaître le cadre réglementaire qui s'applique à la matériovigilance et actualiser ses connaissances sur les changements : règlement 2017/745, guides Meddev, IMDRF,... - Connaître les différents acteurs de la matériovigilance et leurs responsabilités - Comprendre le schéma de signalement à l'autorité compétente. - Savoir déclarer des incidents (process, formulaire, délai,...)