La réflexion éthique des pharmaciens industriel dans leurs pratiques professionnelles est un impératif non négociable. Pour ce faire, il faut notamment connaitre et maîtriser les législations applicables (notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication) et donc se tenir informé de leurs évolutions. Cette formation a pour objectifs de :  Faire le lien entre les exigences réglementaires actuelles et le quotidien,  Disposer des informations qui permettront d’anticiper les évolutions en cours ou à venir,  Se positionner vis-à-vis de l’état de l’art et intégrer que les textes correspondent essentiellement à des objectifs de résultats et non pas de moyens,  Prendre du recul vis-à-vis du quotidien. Résumé de l'action et méthodologie :  Après une introduction sur le contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique, la formation comporte 3 parties : • L’étude, en sous-groupes, d’extraits de la dernière version en vigueur des BPF et présentation en séance plénière par chacun des groupes, • Prise de connaissance, sous la forme d’un quizz en équipes, de la directive anti contrefaçon et de ses impacts dans le système qualité pharmaceutique pour maîtriser la qualité des produits pharmaceutiques depuis les matières premières jusqu’à la distribution des produits finis, • Sous forme d’exposés, présentation des textes ICH Q8, Q9 et Q10 et leur intégration dans le système qualité pharmaceutiques avec des exemples d’application.