Garantir l’efficacité et la sécurité des médicaments mis à disposition des patients est de la responsabilité des pharmaciens d’industrie. La qualité du médicament à chaque étape de sa fabrication est une obligation réglementaire. Les pharmaciens en industrie, doivent donc connaitre, appliquer et faire appliquer la législation en vigueur, relative à la fabrication des médicaments à usage humain : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ce texte des BPF est en constante évolution. Les pharmaciens d’industrie doivent donc se tenir informés de ses évolutions. Ce programme a pour objectifs de :  Permettre de faire le lien entre les exigences réglementaires actuelles applicables à l’industrie pharmaceutique et les pratiques quotidiennes mises en œuvre sur un site de production pharmaceutique,  Disposer des informations qui permettront d’anticiper les évolutions, en cours ou à venir, des textes réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique,  Tout en intégrant que les BPF correspondent essentiellement à des objectifs de résultats et non pas de moyens, se positionner vis-à-vis de l’état de l’art et envisager des mesures organisationnelles et techniques pour répondre aux objectifs. Dans le circuit du médicament, l’application des BPF au cours de la fabrication des médicaments est un des points clé pour contribuer à la sécurité de l’administration des médicaments. Après une introduction sur le contexte réglementaire de l’industrie pharmaceutique, la formation comporte 4 parties :  L’étude, en sous-groupes, d’extraits de la dernière version en vigueur des BPF et présentation en séance plénière par chacun des groupes,  Prise de connaissance, de la directive anti contrefaçon et de ses impacts dans le système qualité pharmaceutique pour maîtriser la qualité des produits pharmaceutiques depuis les matières premières jusqu’à la distribution des produits finis,  Définir les impacts de ces exigences sur l’organisation interne au sein des sites de production : chaque participant listera les axes à faire évoluer dans le système qualité de son site de production (échanges entre participants),  Sous forme d’exposés, présentation des textes ICH Q8, Q9 et Q10 et leur intégration dans le système qualité pharmaceutiques avec des exemples d’application.